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경과원, '첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날' 행사 개최
임은빈 기자
입력 : 2023.11.08 17:57
ㅣ 수정 : 2023.11.08 17:57
강성천 경과원장, "경과원 핵심 역량 적극 활용...국내 바이오산업 발전 마중물 될 것"
[뉴스투데이=임은빈 기자] 경기도경제과학진흥원(원장 강성천)이 8일 경과원 바이오센터에서 식품의약품안전평가원(NIFDS), 오송첨단의료산업진흥재단과 공동 주관으로 '첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날' 행사를 개최했다고 밝혔다.
이번 행사에는 경기도 내 첨단바이오의약품 관련 규제 상담 수요 기업 7곳의 관계자들이 참여하며 품질평가분야와 안전성·유효성에 대한 임상시험 및 품목허가 등 두 가지 항목으로 나눠 상담이 진행됐다.
첨단바이오의약품은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관란 법률'에 따라 세포치료제나 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등을 포함한 의약품을 말하며, 규제과학은 식·의약품 허가 등의 규제제도와 이에 대한 과학적 근거를 제시하는 전문 분야를 뜻한다.
'첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날'은 첨단바이오의약품의 임상시험 및 품목허가 심사 관련 전문기술 상담을 통해 적극적인 연구개발과 제품화 지원을 목적으로 마련됐으며, 매달 둘째 주 수요일 마다 오송 등 충북권, 서울과 경기권에서 진행되고 있다.
이번 행사에는 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 담당 연구관, 연구사, 심사관이 참여하며 경과원 바이오산업본부, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단이 전문가로 참여했다.
강성천 경과원장은 "바이오산업은 향후 우리나라의 미래먹거리를 책임질 핵심 사업으로, 이중에서도 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환의 근본적인 치료법을 제공할 수 있다는 점에서 기술적·연구적 가치가 남다르다"며 "경과원이 보유한 인프라와 기술력을 적극 활용, 도내 첨단바이오의약품 관련 기업 규제과학 및 허가 등을 지원해 국내 바이오산업 발전의 마중물이 될 수 있도록 최선을 다할 것이다"고 말했다.
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