화이자백신 국내서 만 12~15세 접종 신청, 식약처 신속처리 방침

고은하 기자 입력 : 2021.05.21 16:29 ㅣ 수정 : 2021.05.21 16:29

[뉴스투데이=고은하 기자] 국내에도 화이자 코로나19 백신의 투여 연령을 만 12세까지 낮추기 위한 사전 검토에 들어갔다.

21일 식품의약품안전처에 따르면 한국화이자사는 만 16세 이상으로 허가된 코로나19 백신의 투여 연령에 만 12~15세를 추가하기 위한 사전검토를 신청했다. 사전검토는 정식 허가 및 변경신청 전 단계다.

화이자사는 일반 냉장고 온도(2∼8℃)에서 백신을 최대 31일까지 보관할 수 있도록 품목허가를 변경해달라고 신청했다.

현재는 영하 90∼영하 60℃에서 냉동 후 해동한 미개봉 화이자 백신은 이 온도에서 최대 5일간 보관할 수 있도록 허가됐다.

이날 김강립 식약처장은 충북 오송 식약처에서 브리핑을 열고 “냉장유통 기간을 31일까지 늘리는 부분에 대해선 최대한 5월 내로 허가하는 것을 목표로 진행하고자 한다”고 밝혔다.

그는 연령 변경 사전검토에 대해선 “최대한 신속하게 처리하려고 한다”면서 시점을 특정하진 않았다.

앞서 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)도 이달 17일과 20일 화이자 코로나19 백신의 냉장 온도 보관 기간을 한 달까지 연장한 바 있다.

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